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藥典儀器
ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀,溶出度檢測方法需要能區(qū)分影響溶出度的關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化,例如難溶性API的粒徑(或粒徑分布)、制粒參數(shù)、處方比例等。這些一般在不同批次間都可能存在差異,溶出度方法應(yīng)能區(qū)分這些差異。
RC-8DS藥物溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的8杯8桿溶出度儀器。
RC-8D溶出度測試儀是由控制系統(tǒng),水浴系統(tǒng),箱體,漿桿部件,傳感器,傳動系統(tǒng),轉(zhuǎn)籃部件等部件組合而成,具有誤差小,靈敏度高,控制精度高,自動化程度高,操作方便,噪音低等特點。
RC-8溶出度檢測儀,藥物的溶出度實驗實際是在模擬藥物在人體內(nèi)產(chǎn)生作用的過程。由于藥物需要在一定濃度下持續(xù)一定的時間才會在人體中產(chǎn)生相應(yīng)的作用,因而藥物不能在攝入后直接全部崩解。
RC-6D溶出檢測儀的影響因素: 1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。 2.藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。 3.制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。